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長三角聯盟集採明日開標 47個品種均為此前國採品種
来源:未知    作者:admin    发布时间:2022-04-25 06:50

  根據《長三角(滬浙皖)聯盟地區藥品集中採購文件(CSJ-YD2022-1)》,上海、浙江、安徽達成一致意見形成地區聯盟,組成聯盟採購工作組,開展長三角(滬浙皖)聯盟地區藥品集中帶量採購。2月25日上午9點開始接收申報材料,截至時間到上午11點,地點是上海市黃浦區局門路622號一樓大廳;申報資訊公開時間是2月25日下午13點,地點是上海市黃浦區局門路622號308室。

  值得關注的是,雖然集採名稱是長三角集採,但並不是通常意義上的江浙滬,而是滬浙皖。另外,根據疫情防控要求,本次申報資訊公開大會採用網路直播方式進行,大會現場不設置申報企業觀看席位。申報企業可以通過申報材料遞交當日聯盟採購工作組發放的網址、用戶名及密碼登錄觀看。

  自2018年“4+7”帶量採購以來,藥品集採已然常態化和制度化。除了已經進行的六批國家組織藥品集採,地方集採或地方聯盟集採數量和覆蓋的品種也越來越多,如京津冀“3+N”聯盟骨科集採、湖北19省區聯盟中成藥集採、廣東11省區聯盟集採。

  2月11日,國家醫療保障局副局長陳金甫在深化藥品和高值醫用耗材集中帶量採購改革進展情況國務院政策例行吹風會上向澎湃新聞記者表示,省際聯盟招採品種越來越多的情況是必然趨勢,也是主流趨勢。

  與上述聯盟集採納入新品種不同,此次長三角集採涉及到的47個品種,均為此前國家組織藥品集採已經集採過的品種。業內普遍認為,此次集採主要目標是做好國採品種的接續工作。

  不過,47個品種並非上海、浙江、安徽三個地區都參與。集採品種目錄表顯示,1-9品種序號由浙江、安徽參與,其他有三個地區參與。文件還提示,品種序號26-47首年約定採購量計算基數為上海市和安徽省約定採購量匯總值 。浙江省已按國家中選結果接續1年,完成該採購週期後,執行此次聯盟中選結果,執行前由浙江省自行公佈約定採購量。長三角集采采購品種目錄

  對於國家集採和地方聯盟集採的關係,陳金甫表示,兩者之間有一個上下之間的聯動。如果省際的局部招採探索成功,有可能其他省協同跟進,如果是達到了選優的目的,價格合理、臨床滿足了需要,不一定要國家組織集採了;如果省際聯盟探索了,但是競爭格局不充分,品種還不是很多,總量還不是很大,在探索機製成功的基礎上,國家醫保局推進國家組織集採。

  有業內人士認為,未來聯盟集採或越來越常見,也將對相關企業産生越來越大的影響。

  此次長三角集採在2月14日至15日在上海分品種分批進行相關企業現場答疑。從目前公開的材料來看,此次集採的一個亮點是從品種的最高有效申報價、首年約定採購量等方面聯動了國家集採的中選價。

  採購品種目錄顯示,長三角集採的47個品種中有39個品種為國家集採參與競價企業點3家的品種,奧美拉唑口服常釋劑型、枸櫞酸西地那非片兩個大品種則是國家集採參與競價企業點3家、且實際中選企業數為1家或觸發過熔斷機制的品種。

  文件顯示,對於國家集採參與競價企業<3家的品種,“最高有效申報價”為同品種國家集採最低中選價;對於國家集採參與競價企業點3家的品種,“最高有效申報價”為同品種國家集採最高中選價 ;實際中選企業數為1家或觸發過熔斷機制的 ,“最高有效申報價”為同品種國家集採最高中選價的1.8倍。

  各品種首年約定採購量規則也與國家集採密切相關:實際中選企業為該地國家集採同品種中選企業的,為首年約定採購量計算基數的60%;抗菌藥物以及實際中選企業非該地國家集採同品種中選企業的,為首年約定採購量計算基數的50%。

  長三角集採規則還照顧到了長期用藥品種,在採購週期上,文件確認,本輪採購週期原則上為2年;其中符合申報資格的實際申報企業超過5家且屬於需要長期服用的品種,本輪採購週期原則上為3年。

  過去集採,價格始終是最受關注的,而在實際執行過程中,如何保證供應也成為一個問題。此前國家醫保局曝光多家中選企業失信情況,如2021年8月,聯採辦通報,華北制藥在山東省未能按協議供應布洛芬緩釋膠囊約定採購量,最終被列入“違規名單”,取消該企業自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中採購活動的申報資格。

  今年1月28日,貴州省藥品監督管理局發佈《2021年藥品生産監督檢查結果通報》,依法暫停貴州聖濟堂制藥有限公司格列美片生産、銷售。該産品為第二批國家組織藥品集中採購中選産品,國家組織藥品聯合採購辦公室隨即發佈公告,取消聖濟堂制藥的格列美片中選資格並將該企業列入違規名單。

  此次長三角集採的綜合評價指標體系特別強調了企業在保證藥品生産品質以及信用方面的因素。 業內人士指出,綜合評價指標體系讓集採不再是唯低價是取,更看企業的綜合表現。

  擬中選規則方面,文件規定,同時符合“申報資格”和“申報報價”要求的藥品確定為入圍藥品。入圍藥品“單位可比價”符合條件的,按照“綜合評價指標體系”分別計算在該企業承諾可供應聯盟地區的綜合得分。

  文件顯示,綜合評價分為藥品和企業兩大維度,其中藥品維度的評價項目包括價格、品質與療效、臨床適用、市場佔有情況四個指標。價格指標分為高 20/40/80 分三個檔位,品質和療效佔30分。

  企業維度包括品質管理水準、供應保障能力、創新能力、社會責任承擔、品質抽檢、信用評價6個指標,其中品質管理水準分數最高,達到35分。企業品質抽檢只扣分,2019-2021 年省級及以上品質抽檢不合格或召回,每次減5分,可累計,最多減 40 分。

  企業信用評價方面,在聯盟地區未出現醫藥價格和招採失信事項目錄清單中,得20分。在聯盟地區出現醫藥價格和招採失信事項目錄清單中失信行為,但尚未被評定為“特別嚴重”失信等級的分三檔:一般,減 10 分;中等,減 20 分;嚴重,減40分失信行為的。

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